의약품 국제공통기술문서 CTD(Common Technical Document) 의약품에 대한 이야기를 접하다 보면 CTD라는 단어를 종종 들을 수 있다. 의약품이 판매되기 위해서는 식약처의 인허가를 반드시 득한 후 판매할 수 있는데, 식약처 인허가 과정에서 제출되는 여러 서류들 중 가장 대표적인 것이 CTD라고 할 수 있다. 국제공통기술문서(CTD)는 국제조화회의(ICH)에서 의약품 허가 신청 자료의 국제적 조화를 위해 통일한 문서양식이다. 2007년 부터 '의약품의 품목허가 신고심사규정'과 함께 의약품 허가 신청 시 CTD 작성이 의무화 되었다. 국제적으로 통일된 문서이기 때문에 해외 수출을 위한 인허가 시, 해당 기술문서 제출로 인허가를 신청할 수 있다. 물론 국가마다 약간의 차이는 있을 수 있다. ..