기관생명윤리위원회 IRB(Institutional Review Board) 의약품, 의료기기 업종에서 자주 듣게 되는 단어로 IRB가 있다. IRB는 연구, 시험에 있어서 연구 대상자, 시험대상자의 권리와 안전을 보호하기 위한 기관이라고 할 수 있다. 연구 시 비윤리적 행위를 방지하고, 환자를 보호하기 위해 만들어진 절차이다. 용어정의 소요기간 심사절차 제출서류 작성 시 주의사항 용어 정의 IRB는 Institutional Review Board의 약자로 기관생명윤리위원회 또는 임상시험심사위원회, 심사위원회를 일컫는다. 연구, 임상시험과 관련하여 심상시험에 참여하는 대상자의 권리와 안전, 복지를 위해 시험기관에 독립적으로 설치하는 상설위원회이다. 신약 개발을 위한 임상시험을 포함한, 인간을 대상으로 하는..