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의료기기 등급 분류

의료기기 등급 분류 의약품 및 의료기기는 다른 분야와 다른 규제와 정책이 있는 특별한 분야이다. 그 중에서도 의료기기는 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 4개의 등급으로 분류된다. ​ * 잠재적 위해성에 대한 판단기준 ① 인체와 접촉하고 있는 기간 ② 침습의 정도 ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 ④ 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부로 구분된다. ​ => 등급 분류 1등급 : 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 2등급 : 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 3등급 : 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 4등급 : 고도의 위해성을 가진 의료기기 **만약 두 가지 이상의 등급에 해당된다면 가장 높은 등급으로 분류한다. 의료기기 ​등급이 높을 수록 사용에 조금 더..

치료비 중 급여/ 비급여

치료비 중 급여/ 비급여 치료비 중에는 급여와 비급여 부분이 있다. 비급여는 일반적으로 금액이 높다고 알고 있기때문에 사람들은 대부분 급여의 적용을 받고 싶어한다. 급여/ 비급여의 뜻을 정확히 구분하고 이를 일상 생활에서 어떻게 활용할 수 있는지 설명해고자 한다. 급여: 건강보험공단으로부터 의료서비스에 대한 지원을 받아 저렴하게 이용할 수 있는 의료항목 및 치료재료 비급여: 건강보험공단으로부터 의료서비스에 대한 지원이 적용되지 않는 의료항목 및 치료재료 쉽게 말하자면 급여는 건강보험으로 저렴하게 이용할 수 있는 부분이며, 비급여는 그 반대의 개념으로 볼 수 있다. 급여 항목에 대해 간단히 추가 설명하자면, 정부에서는 중요성과 다빈도의 항목에 대해 조사하여 급여 항목을 지정한다. 17..

병원의 분류 (1차, 2차, 3차 병원)

일반적으로 병원이라고 하면 간단히 동네병원 그리고 대학병원으로 구분하기 쉽다. 병원은 다음과 같이 크게 3가지로 구분된다. ​ 1차(의원, 보건기관) 1 의원 : 통원 치료를 하는 외래환자를 대상으로 함. 입원환자 30인 이하의 규모를 가지는 곳을 의원이라고 함 ​ 2차 병원(병원, 전문병원, 종합병원) 2-1 병원 : 입원환자들의 진료와 치료를 주된 목적으로 함. 입원환자 30인 이상 100인 미만을 수용 할 수 있는 시설이 필요. 2-2 종합병원 : 의료법에서 100개 이상의 병실을 갖추고, 7개(9개) 이상의 진료과목과 전문의를 갖춘 의료기관을 종합병원이라고 함. 2-3 전문병원 병원급 의료기관 중 특정 질환이나 진료과목에 특화된 의료서비스를 제공하는 병원을 전문병원으로 지정한다. ​ 3차 병원(상..

생활 속 의료 관련 이야기

블로그 관리를 시작하며, 분야에 상관없이 글을 하나씩 작성해보려고 한다. 글을 쓰다보면 나에 대해 더 잘 알 수 있는 기회가 될 수 있고, 앞으로 나아갈 방향을 설정하고 확신할 수 있지 않을까하는 생각이 든다. 어떤 글에 대해서 쓸까 고민하던 중, 문득 내가 일하고 있는 분야에 대해서 작성해 보는 건 어떨까하는 생각이 들었다. 일은 일로 생각하지만, 시간과 경험을 통해 알게된 내용들을 설명하고 생활 속 의료 관련 이야기들을 관련하여 풀어본다면 이 또한 여러가지로 의미가 있을 것 같다. 시간이 흐를 수록 건강에 대한 관심과 이슈들이 많다. 비록 전문가도 아니지만, 관련 업계에 종사하는 이유로 간혹 주위로 부터 질문을 받는 경우가 있다. 전문가가 아니기에 답변하는 것이 늘 조심스럽지만, 그래도 궁금한 점에 ..

코로나 백신 '아스트라제네카 신뢰성과 접종'에 대하여

코로나19 이후 백신 보급을 통해 60%이상의 접종률로 집단 면역에 대한 체계를 만들기 위해 각국마다 백신 전쟁을 벌이고 있다. 문제는 백신 수급과 백신에 대한 신뢰성이다. 깊게 들어가기는 너무 많은 이야기를 풀어야하지만 그러기에는 필력이 부족하여, 최근 이슈가 되고 있는 아스트라제네카에 대한 신뢰성에 대해 개인적의 의견을 풀어보려고 한다. 항상 이슈에 대해서는 조심스러운 마음이 있어서 부족한 필자의 의견을 고집하지 않으며, 그저 개인적인 의견을 전하고 싶을 뿐이다. 해당 이슈에 대해 풀어가지 위해서는 백신 개발이 완성되었던 때부터 시작이 된다. 백신개발은 물론 팬데믹 이후 계속해서 진행이 되었지만 한국에서는 2020년 말 부터 개발된 백신의 공급에 대해 언급되기..

블로그 다시 시작하기

한 동안 멈췄던 블로그 활동을 다시 시작!! 막상 글을 쓰기 시작하면 글을 쓴다는 것이 얼마나 어려운 일인가를 실감하곤 한다. 항상 글을 어떻게 써야할까하는 생각에 부담을 느끼다가 중단하는 경우가 많았던 것 같다. 이번에는 보여주려는 생각보다는 여러 글을 작성하고 포스팅하며 나에 대해 고찰하고 집중할 수 있는 분야를 찾아가는 시간을 가져보려고 한다. 언젠간 블로그 통해 나에 대해 돌아볼 수 있는 이정표가 되었으면 좋겠다. 블로그 시작하시는 분들 모두 화이팅입니다!!

일상 이야기 2021.04.02

라이트마스크 국산 일회용마스크 50매

라이트마스크 국산 일회용마스크 50매 여름을 대비하여 구매했던 덴탈마스크에 대한 포스팅이다. ​ KF94만을 고집하다가 부랴부랴 구매하게된 덴탈마스크이다. ​ 구매할때 중점을 두었던건 ​ 1. 델탈 마스크의 기본인 3중 마스크 필터 2. 품질인증 3. 국내산, 국내산, 국내산 ​ 코로나 때문에 마스크를 구매하는데.. 중국산을 구매할 순 없다고 생각한다. ​어떻게 보면 가장 기본적인 사항의 마스크이다. 그런데도 코로나로 인한 마스크 필수 구매로 인해 중국산, 그냥 마스크가 너무 많다. 그래서 오랜시간 끝에 적합하다고 생각하여 구매한 라이트 마스크(Light mask)! 사실 더위에 갑자기 구매하게 되어 더 비싸게 구매했다. 하지만 지금이라도 국산마스크를 구매할 수 있게 되어서 다행으로 생각한다. ​ ​

각종 후기 2020.07.27

헬스케어 '의료기기' 시장 진입을 위한 접근법 - 전자책 출간

저의 업무 경험을 토대로 어떻게 활용하면 좋을까 하며 블로그에 몇가지 글을 작성했었습니다. ​ 글을 작성하면서 매번 인터넷에 검색해서 찾아봐야 하는 단편적인 부분이 아닌 전체적으로 시장을 이해하고 접근할 수 있는 방법에 대해 한번더 깊이 고민했습니다. ​ 평소에 즐겨보던 유튜브 'N잡하는 허대리님의 전자책'을 생각하게 되었고 아직까지 해당 분야에서 전자책이 없는것을 알게 되었습니다. 그래서 의료기기 창업 및 실무 분야의 첫 번째 전자책으로, 저의 경험을 집대성한 헬스케어 '의료기기' 시장 진입을 위한 접근법 전자책을 집필하게 되었습니다. ​ 의료기기 시장에 대한 전반과 창업을 계획하고 계신 분들을 위해 도움이 될 수 있도록 오랜 기간 새벽 밤을 활용하여 집필하게 되었습니다. ​ 현재는 프립, 오투잡에 업..